Проф. Д-р Венелин Герганов - неврохирург

FDA одобри Vorasidenib за лечение на астроцитоми и олигодендроглиоми 2-а степен, които имат IDH1 или IDH2 мутации

На 6-и август 2024 Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри Vorasidenib за лечение на възрастни и деца над 12г. с астроцитоми и олигодендроглиоми 2-а степен, които имат IDH1 или IDH2 мутации. Лечението се прилага след оперативното отстраняване на тумора, независимо дали е частично или тотално.

За началните позитивни резултати от това проучване разказахме в по-ранна публикация: Пробив в лечението на мозъчните глиоми? Vorasidenib - ефективен инхибитор на IDH1/2 ? 07.06.2023. Vorasidenib-а (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC) е качествено нов тип лекарствен препарат, който действа селективно само на туморните клетки, като инхибира определени ключови за растежа на туморната клетка ензими (IDH1 и IDH2).

Ефикасността на препарата бе доказана в проучването INDIGO, което включваше 331 болни с такива тумори. Болните, лекувани преди това с други химиотерапевтици или радиотерапия, бяха изключени от проучването. Освен липсата на сериозни странични явления, проучването доказа ефективността на препарата, а именно- значително удължаване на средното време до следваща интервенция.

Препоръчаната от FDA доза е 40мг един път дневно. При деца се адаптира според теглото.

Източници:

https://dr-gerganov.eu/bg/news/Probiv-v-lechenieto-na-mozachnite-gliomi-Vorasidenib---efektiven-inhibitor-na-IDH12/

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vorasidenib-grade-2-astrocytoma-or-oligodendroglioma-susceptible-idh1-or-idh2-mutation